爾瑞易® Erelzi® 針筒裝注射劑
![爾瑞易® Erelzi® 針筒裝注射劑 爾瑞易® Erelzi® 針筒裝注射劑](./images/product-pfs.png)
爾瑞易® Erelzi® 針筒裝注射劑
注射部位
![爾瑞易® Erelzi® 針筒裝注射劑注射部位 爾瑞易® Erelzi® 針筒裝注射劑注射部位](./images/pfs-injection-site.png)
- 建議注射部位為大腿前側或下腹部(避開肚臍周圍至少五公分)。
- 每次注射時,應選擇不同的注射位置。
- 避免選擇皮膚鬆軟、瘀血處、泛紅處、乾燥處或膚質較硬的部位注射,避開結痂處或妊娠紋。如果您患有乾癬,應避免直接注射在乾癬部位。
Erelzi® 注射前準備:
- 將未拆封的注射劑從冰箱取出並放置於室溫下 15-30 分鐘,確保注射劑的溫度達到室溫。注射劑未達到室溫前,不可移除針蓋。
- 拆開外包裝,取出注射劑。
- 透過顯示窗確認液體為澄清或略帶不透明、無色或淡黃色,可能含有半透明或白色的蛋白質微粒。如果液體變色、混濁或出現上述顆粒以外的沉澱物,請勿使用。
- 注射劑若有毀損或注射針套已啟用,請勿使用。
- 檢查注射劑上的有效期限,若超過有效期限請勿使用。
爾瑞易® Erelzi® 針筒裝注射劑
注射步驟
請詳閱 Erelzi® 針筒裝注射劑的說明書再開始使用。注射前請使用清水和肥皂洗淨雙手,用酒精棉片以繞圓圈的方式擦拭注射部位,且在注射前不要再碰觸這個區域。待注射部位乾燥後,再開始注射。
![爾瑞易® Erelzi® 針筒裝注射劑使用步驟A 爾瑞易® Erelzi® 針筒裝注射劑使用步驟A](./images/pfs-step-1.png)
- 小心筆直地取下針蓋(如圖A)
- 丟掉針蓋
- 針尖處可能存有一滴液體,此為正常現象
![爾瑞易® Erelzi® 針筒裝注射劑使用步驟B 爾瑞易® Erelzi® 針筒裝注射劑使用步驟B](./images/pfs-step-2.png)
- 將注射部位的皮膚捏起(如圖B)
- 將針頭刺入皮膚
- 針頭須完全刺入皮膚以確保注射能順利進行
![爾瑞易® Erelzi® 針筒裝注射劑使用步驟C 爾瑞易® Erelzi® 針筒裝注射劑使用步驟C](./images/pfs-step-3.png)
- 握緊注射劑,將藥劑緩慢注射進去,直到推進器頭完全進入注射針套翼(如圖C)
- 將推進器完全壓到底後維持 5 秒
![爾瑞易® Erelzi® 針筒裝注射劑使用步驟D 爾瑞易® Erelzi® 針筒裝注射劑使用步驟D](./images/pfs-step-4.png)
- 壓緊推進器直到針頭完全抽出皮膚(如圖D)
![爾瑞易® Erelzi® 針筒裝注射劑使用步驟E 爾瑞易® Erelzi® 針筒裝注射劑使用步驟E](./images/pfs-step-5.png)
- 緩慢放開推進器,讓注射針套遮蓋住露出的針頭(如圖E)
- 注射的部位可能會產生輕微的出血現象,可以用棉球或紗布壓在注射部位約 10 秒。請勿搓揉注射部位。如果需要,可用透氣膠帶貼住注射部位
![爾瑞易® Erelzi® 針筒裝注射劑使用步驟F 爾瑞易® Erelzi® 針筒裝注射劑使用步驟F](./images/pfs-step-6.png)
- 請將使用過的注射劑丟棄於尖銳廢棄物收集盒。為了您和他人的健康,請勿重複使用針頭及注射劑(如圖F)
- 請勿將未使用完的藥劑倒入廢水或與家用廢棄物一起丟棄。請詢問您的醫師或藥師該如何妥善丟棄藥品。
注射完畢後,注射針套會自動覆蓋住針頭。當您將推進器壓到底並注射全部藥劑,注射針套會在您鬆開推進器的時候自動覆蓋住針頭。
爾瑞易® 注射液 Erelzi® Solution for Injection
本品 Erelzi® 為 Enbrel® 的生物相似性藥品 衛部菌疫輸字第 001139 號
【適應症】適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物 (即 DMARDs,包括 MTX) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用 MTX 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。亦適用於 MTX 治療無效或無法耐受的 2 歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足 2
歲的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療 (包括 cyclosporine、MTX 或光化療法 [PUVA]) 無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之 6
歲以上兒童及青少年的重度乾癬。【用法用量】成人 (18-64 歲):類風濕性關節炎/乾癬性關節炎與僵直性脊椎炎/乾癬:爾瑞易® (Erelzi®) 的建議劑量為每次 25 毫克,每週二次。亦可以每週給予一次 50 毫克的方式治療。孩童:此劑型的爾瑞易® (Erelzi®)
為一單次使用針筒,適用於 體重 62.5 公斤或以上的病人。對於體重不足 62.5 公斤的兒童病人,應使用凍晶注射劑型的其他 etanercept 藥品。 活動性多關節幼年型慢性關節炎 (2 歲以上):投與 0.4 毫克/公斤的劑量 (每次最大劑量為 25 毫克),每週二次, 皮下注射,劑量間之投藥間隔為 3-4 天;或 0.8
毫克/公斤的劑量 (每次最大劑量為 50 毫克),每週一次。爾瑞易® (Erelzi®) 並不適用於未滿 2 歲的活動性多關節幼年型慢性關節炎。幼年乾癬 (6 歲以上):投與 0.8 毫克/公斤的劑量 (每次最大劑量為 50 毫克),每週一次,至多 24 週。爾瑞易® (Erelzi®)
並不適用於未滿 6 歲的幼年乾癬。老年人:無需調整劑量。用法用量與 18-64 歲成人相同。腎臟及肝臟功能受損病人:無需調整劑量。 【給藥方式】爾瑞易® (Erelzi® 採皮下注射方式給藥。 【禁忌】對本藥中的活性成分或任何 6.1 節所列之賦形劑過敏者。敗血症或有敗血症
危險者。爾瑞易® (Erelzi®) 的治療不可用於有活動性感染 (包括慢性及局部感染) 的病人。【警語】可能會增加侵入性黴菌感染之風險。兒童及青少年使用抗腫瘤壞死因子製劑 (anti-tumor necrosis factor [TNF agents] [etanercept]) 可能會增加淋巴癌 (lymphoma)
及其他癌症風險。此處為簡易處方資訊,完整處方資訊請參閱仿單
當您於給藥後出現任何已知或未列載於仿單之不良事件(Adverse Event),請皆即時以下述方式,通知並經由諾華 Patient Safety 專人協助安全性資訊通報流程及必要資訊收集。
專 線:0800-205165
E-mail:tw.safety@novartis.com
TW2209194328_20240929